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国家卫生健康委临床检验中心2025年质控品院内采购(第六批)-第2包 甲型流感病毒核酸检测室间质评用质控品采购公告

· 2024-11-25
  • 为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购10000支甲型流感病毒核酸检测室间质评用质控品,现对相关要求公示如下:

采购内容:

包号

名称

数量

预算金额(万元)

2

甲型流感病毒核酸检测室间质评用质控品

10000支

9.90

报价供应商投标报价不得超过预算金额,否则视为无效投标。

(一)、技术参数

1.基本要求

1.1 白色冻干粉末,无潜在生物传染性危险性。

1.2 包装管材料应为低核酸吸附性材料。包装管要易于开启及盖上,封口严密,在运输过程中不易被损坏。

2. 技术参数

2.1 质控品数量和浓度

★质控品共2000套,每套为5个批号的样本,每支样本≥0.5mL;同时每套样本应提供1支样本复溶液。

★每个批次样本浓度≥105copies/mL,可根据要求制备甲型流感病毒基因亚型(可提供的亚型至少包含H1N1(2009)、H3N2等)。

2.2 稳定性

4℃条件下可稳定保存≥4周,室温条件(20℃~37℃)可稳定保存≥2周,-20℃以上条件可稳定保存≥1年(厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告)。

2.3 均匀性

随机取样5次,用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测,检测结果一致(厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告)。

2.4 预期结果

质控试剂每次检测预期结果经至少3家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证,并且检测结果一致。

3. 售后服务

3.1 提供质控品说明书。

3.2 有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3 提供质控品供货方案。

3.4交货时间和地点:乙方应在2025年6月1前按规定数量以及包装要求准备好质控品,并运送至采购方指定地址。

注:★、#为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容):

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表(按谈判小组要求时间提交)

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间: 2024年11月28日

报名方式:顺丰速运邮寄或线下递交报名材料(二种方式选择一种即可)

顺丰速运邮寄方式:请有意向参与本项目院内比价的供


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