国家卫生健康委临床检验中心2025年质控品院内采购（第五批）-第21包 人乳头瘤病毒基因分型室间质评用质控品采购公告
· 2024-10-15
一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购15000mL人乳头瘤病毒基因分型室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：
（一）、技术参数
1、一般性指标
▲1.1、可以提供HPV-6、-11、-16、-18、-31、-35、-39、-42、-43、-44、-45、-51、-52、-53、-56、-58、-59、-66、-68和81型的质控品，质控品应覆盖HPV基因的全序列，并包含人基因组DNA。
1.2、包装
1.2.1、无色透明液体≥0.5ml/支。
1.2.2、包装管材料为低DNA吸附性材料。包装管易于开启及盖上，封口严密。
1.3、质控品满足室间质量评价的基本要求。
2、技术参数：
2.1
质控品数量和要求：质控品共3000套，每套≥10个批号的样本；
▲每次提供≥10个基因型别，根据要求提供指定的浓度水平（103~106/mL)。
2.2、稳定性：样本在室温可稳定≥2周，在-20℃保存可以稳定≥24周。
#2.3、均匀性：随机取样5次，用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测，检测结果一致。
2.4、预期结果：质控品原料应经至少4家国家食品药品监督管理总局批准的试剂（至少含有实时荧光PCR法和PCR点杂交法）检测验证，并且定性检测结果一致。应提供HPV各基因型的浓度水平，供货商应持有至少2种HPV基因分型（每个型别不少于2个浓度水平）的国家标准物质。
2.5 需提供试用品和检测报告证明2.1~2.4涉及的技术参数。
2.6 广泛适用性：需提供质控品HPV全序列信息，质控品应适用于所有检测试剂和方法。需提供质控品曾在不少于20种国家食品药品监督管理总局批准试剂上的应用证据。
3、售后服务
3.1、提供质控品说明书。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、交货时间和地点：乙方应在2024年12 月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。
3.4、提供质控品供货方案。
注：★、#为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间： 2024年10月22日
报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）
顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月15日—2024年10月22日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司（杨童010-81168586），同
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