一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购3950支副流感病毒核酸检测室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

1、一般性指标：

▲1.1、质控品原料包含：副流感病毒1-4型，需可提供近年流行病毒株，可根据要求制备副流感病毒不同基因型；

▲1.2、可适用于实时荧光PCR、等温扩增、数字PCR、PCR-毛细管电泳等常规分子检测方法；

1.3、包装：包装管材料应为低核酸吸附性材料。包装管易于开启及盖上，封口严密；

1.4、副流感病毒核酸检测质控品原料应满足室间质量评价的基本要求；

1.5、不含有扩增干扰性物质（如肝素、酚等）。

2、技术参数

▲2.1、质控品数量和浓度：790套，每套5个批号的样本，每支样本≥0.5mL，样本性状为冻干粉末，同时配套提供复溶去离子水；

▲2.2、样本为灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本，无潜在生物传染危险；

▲2.3、质控品原料基因型明确，并具有明确的拷贝数定值，高浓度样本拷贝数：≥106copies/ml；

▲2.4、质控品原料经至少3家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致（厂家提供样本验证报告）；

2.5、可同时提供甲流、乙流、人偏肺病毒、腺病毒等其他病毒干扰样本（灭活病毒或含有病毒全序列的假病毒样本，无潜在生物传染危险）；

▲2.6、稳定性：室温条件（20℃～37℃）可稳定保存≥1周，4℃条件下可稳定保存≥2周，-20℃条件可稳定保存≥1年（厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告）。

▲2.7、均匀性：随机取样5次，用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测，检测结果一致，CV≤5%（厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告）。

3、售后服务：

3.1、提供质控品原料说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、交货时间和地点：乙方应在2025年7月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。

3.4、提供质控品原料供货方案。

注：★、#为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间： 2024年10月22日

报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）

顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月15日—2024年10月22日下午17:00前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司（杨童010-811685

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